Förklarat: Läser resultat från ryska Covid-19-vaccinförsök

Resultat av vaccinförsök med Ryssland mot coronavirus (Covid-19): Vilka är resultaten och hur betydande är resultaten?

Vaccinet är det första i världen som godkänts för allmänt bruk. (Foto: AP)

Det mycket kritiserade ryska vaccinet mot det nya coronaviruset visade sig vara säkert och utlöste också ett starkt immunsvar, enligt resultaten från kliniska fas-1- och fas-2-studier publicerade i The Lancet.

Vaccinet är det första i världen som godkänts för allmänt bruk. Det godkändes av den ryska regeringen den 11 augusti, utan fas-3-prövningar, vilket utlöste global kritik. Fas-1- och fas-2-studier slutfördes på mindre än två månader och, det visar sig nu, gjordes på endast 76 personer.

Vad är det ryska covid-19-vaccinet?

Vaccinet, utvecklat av Moskvas Gamaleya-institut, använder två adenovirus för att injicera genetiskt material från det nya coronaviruset i människor för att utlösa ett immunsvar. Adenovirus, som orsakar en rad luftvägssjukdomar hos människor, används som bärare för att leverera flera befintliga läkemedel och vacciner även för andra sjukdomar, efter att de fråntagits sin förmåga att replikera.

Vilka var försöken för vilka resultat har rapporterats?

Vaccinutvecklarna genomförde två separata studier, båda involverade fas-1 och fas-2, på två sjukhus i Moskva. De 76 deltagarna inkluderade 38 på båda ställena.

Två varianter av vaccinet användes med olika adenovirus. I fas-1 av varje studie injicerades nio personer med en formulering och nio med den andra. I fas-2 av båda studierna fick 20 deltagare skott av båda formuleringarna.

Huvudförfattaren Denis Logunov från Gamaleya Institute förklarade varför två formuleringar användes. För att bilda ett kraftfullt immunsvar mot SARS-CoV-2 är det viktigt att en boostervaccination tillhandahålls. Däremot kanske boostervaccinationer som använder samma adenovirusvektor inte ger ett effektivt svar eftersom immunsystemet kan känna igen och attackera vektorn (bäraren). Detta skulle blockera vaccinet från att komma in i människors celler och lära kroppen att känna igen och attackera SARS-Cov2. För vårt vaccin använder vi två olika adenovirusvektorer i ett försök att undvika att immunsystemet blir immunt mot vektorn, sa Logunov.

Även i Explained | Vaccin är extremt osannolikt men inte omöjligt före valet i USA, säger Vita husets rådgivare

Vad blev resultatet?

De publicerade resultaten säger att båda vaccinformuleringarna var säkra och tolererades väl. Deltagarna klagade över vissa biverkningar men dessa var inte allvarliga. De vanligaste biverkningarna var smärta vid injektionsstället (58 procent av deltagarna), hypertermi (eller hög temperatur hos 50 procent av deltagarna), huvudvärk (42 procent), asteni (eller brist på energi, 28 procent), och muskel- och ledvärk (24 procent). De flesta biverkningar var milda och inga allvarliga biverkningar upptäcktes, säger studien.

Dessutom visade sig alla deltagare ha producerat antikroppar mot coronavirus, vilket visar att vaccinet kunde utlösa ett immunsvar.

hur mycket är jimmy iovine värt

Express förklaratär nu påTelegram. Klick här för att gå med i vår kanal (@ieexplained) och håll dig uppdaterad med det senaste

Hur betydelsefulla är dessa fynd?

Resultaten visar att vaccinet åtminstone är säkert att använda och inte skadar personen. Det relativt lilla antalet frivilliga som deltog och den korta uppföljningstiden (42 dagar) kanske inte tillfredsställer alla experter.

I avsaknad av fas-3-prövningar kvarstår frågor om effektiviteten av vaccinet. I fas 3 prövas en vaccinkandidat på flera hundra frivilliga i verkliga situationer, utanför laboratorieförhållanden, för att bedöma om det genererade immunsvaret kan effektivt bekämpa sjukdomen. Deltagarna följs vanligtvis i flera månader för att studera effekten av vaccinet på deras förmåga att motverka sjukdomen.

Efter kritiken hade Ryssland sagt att de också skulle genomföra fas-3-försök och att tillståndet den 11 augusti endast var villkorat. Fas-3-studier planeras snart att starta i flera länder. Utvecklarna hade tidigare planerat att testa vaccinet på 2 000 frivilliga i fas 3, men sa senare att de skulle registrera 40 000.

Hur går andra stora vaccinkandidater framåt?

Det finns tre andra ledande vaccinkandidater, utvecklade av Pfizer, Oxford University i samarbete med AstraZeneca och Moderna. Alla tre genomgår för närvarande fas-3-prövningar.

Minst två kinesiska vacciner har också godkänts utan fas 3-prövningar, och dessa två planerar också att påbörja de sista prövningarna inom kort. Dessutom befinner sig nära 30 andra vaccinkandidater för närvarande i fas-1- och fas-2-prövningar.

Dela Med Dina Vänner: