Förklarat: Varför Kina-faktorn har lett till en ökning av priset på Heparin; kommer andra droger att följa efter?

Heparin sodium API för injektioner som görs i Indien kommer huvudsakligen från Kina, enligt läkemedelsföretag. Vissa branschorgan säger att det inte finns många alternativa tillverkare för API, särskilt i Indien.

Under Covid-19-pandemin inkluderade ministeriet för hälsa och familjeskydd läkemedlet i sina riktlinjer för klinisk hantering för behandling av Covid-19-patienter på intensivvårdsavdelningen. (representativ)

Indiens prisreglerare för läkemedel har tillåtit läkemedelsföretag att höja takpriset på essentiell medicin heparin med 50 procent fram till den 31 december. Detta kan bara vara det första av flera läkemedel som får en prishöjning när landet försöker ta itu med Covid-19-utbrottet här eftersom den rikstäckande låsningen och 'Kina'-faktorn tar ut sin rätt på Indiens läkemedelsindustri.

Vad är heparin och varför är det viktigt här?

Heparin är ett blodförtunnande medel som länge har använts till patienter som är utsatta för blodproppar i ben, lungor, hjärta eller andra kroppsdelar. Det används för att minska risken för hjärtinfarkt, stroke och lungemboli. Flera patienter med kritiska sjukdomar, inklusive de som kräver njurdialys, får läkemedlet. Under Covid-19-pandemin inkluderade ministeriet för hälsa och familjeskydd läkemedlet i sina riktlinjer för klinisk hantering för behandling av Covid-19-patienter på intensivvårdsavdelningen.

Varför sökte företag en höjning av sitt takpris?

Eftersom det är så viktigt för högriskpatienter hade National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) satt ett tak för heparins takpris någon gång under 2018. Det har dock funnits fall av brist på detta läkemedel under pandemin , enligt läkemedelsprisregulatorn.

Detta beror på att den aktiva läkemedelsingrediensen (API), som utgör en avsevärd del av kostnaden för att tillverka läkemedlet i Indien, har ökat drastiskt, enligt läkemedelsföretag. API:er är avgörande element i läkemedelsproduktionen eftersom de ger läkemedel deras terapeutiska effekt.

Sedan september 2018 har priset på detta API ökat med 211 procent, enligt en expertkommitté som undersökte denna fråga. Med det maxpris som företag kan ta ut för läkemedlet fast, men API-kostnaderna stigande, hävdade de att det hade blivit olämpligt att fortsätta tillverka och sälja läkemedlet i Indien. Företag som Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals och Celon Labs marknadsför heparinprodukter i Indien, enligt det farmaceutiska marknadsundersökningsföretaget AIOCD Awacs PharmaTrac.

Vilka befogenheter använde Indiens prisregulator för att höja priset på heparin med 50 procent?

heather mcdonald make

NPPA använde extraordinära nödbefogenheter som tilldelats den enligt paragraf 19 i Drugs (Price Control) Order, 2013. Denna bestämmelse gör det möjligt för tillsynsmyndigheten att, under extraordinära omständigheter, fastställa taket eller detaljhandelspriserna för alla läkemedel oavsett om de var under eller berättigade till priskontroll under normala omständigheter. Det tillåter också NPPA att höja eller sänka sina priser oberoende av det årliga grossistprisindexet för det året.

Har detta gjorts tidigare?

Första gången NPPA höjde priserna på läkemedel under priskontroll var i december 2019, där man höjde priserna med 50 procent på 21 läkemedel som är integrerade i folkhälsoprogram och ofta används som första behandlingslinje. Detta inkluderade BCG-vaccinet mot tuberkulos, C-vitamin, antibiotika som metronidazol och bensylpenicillin, anti-malarialäkemedel klorokin och spetälska medicin dapson.

Vilken roll har Kina att spela för tillgängligheten av heparin? Vilka andra droger är Indien beroende av Kina för?

Heparin sodium API för injektioner som görs i Indien kommer huvudsakligen från Kina, enligt läkemedelsföretag. Vissa branschorgan säger att det inte finns många alternativa tillverkare för API, särskilt i Indien.

Detta är fallet med flera API:er som används i Indiens läkemedelsindustri. Landet är starkt beroende av Kina för olika API:er som används för att tillverka viktiga antibiotika och vitaminer. Enligt branschorgan importeras även API och andra nyckelingredienser för populära smärtstillande paracetamol från Kina.

Under de senaste tre-sex månaderna har priserna på API:er från Kina gått upp 20-35 procent, enligt läkemedelsindustrins organisationer.

Av de ingredienser till ett värde av över 3,5 miljarder dollar som indiska läkemedelstillverkare importerade för att tillverka flera viktiga mediciner under 2018-19, tillgodosåg Kina cirka 68 procent. Detta innebär att en hake i leveranskedjan från Kina kan störa tillgången på läkemedel tillverkade i Indien. Det kan också påverka tillgången på läkemedel i andra länder som importerar från Indien också.

Detta sågs i mars, när regeringen begränsade exporten av 13 API:er och de olika formuleringarna gjorda av dem för att skydda Indiens eget lager. Transporter av läkemedel som paracetamol, erytromycinsalter, vitaminer B1, B6 och B12, acyklovir och progesteron tilläts endast ut ur landet med ett no-objection-certifikat (NOC) som företag hävdade var svåra att skaffa. Detta var runt den tid då Wuhan i Kina, varifrån dessa API:er mestadels importerades, var under en Covid-19-låsning.

Express Explained finns nu på Telegram. Klick här för att gå med i vår kanal (@ieexplained) och håll dig uppdaterad med det senaste

Är detta på grund av Indiens spänningar med Kina?

Även om utvecklingen också kommer vid en tidpunkt då spänningarna mellan Indien och Kina har ökat, är den skild från denna fråga. Ökningen av heparins API-kostnader har skett under de senaste två åren. Till och med kostnaderna för API:er för andra läkemedel från Kina har ökat sedan före sammandrabbningen i Galwan Valley.

Enligt en branschorganisation är ökningen av API-kostnader under pandemin också delvis efterdyningarna av nedstängningen i Wuhan. Kinesiska företag fick en törn när de var tvungna att stänga sina fabriker tillfälligt eller stod inför svårigheter att exportera sina API:er under deras nedstängning. En del av ökningarna i API-kostnader beror på att sådana företag försöker få tillbaka kostnaderna de fick utstå från denna påverkan, sa föreningen.

Även om det hade funnits problem med försenade godkännanden av API-sändningar från Kina i indiska hamnar under de senaste två veckorna, har försändelser av läkemedel släppts denna vecka, enligt ett exportfrämjande organ.

Kommer fler läkemedel att se en prishöjning?

Det är för tidigt att säga vilka och hur många läkemedel som kan komma att se en prishöjning, men NPPA har fått representationer från olika företag under de senaste två månaderna åtminstone för liknande prishöjningar på andra viktiga läkemedel. Några av representationerna har varit för antibiotika och vitaminer gjorda av API:er som huvudsakligen kommer från Kina.

Shahid Khan dotter

Dela Med Dina Vänner: