Förklarat: Hur Indiens onlineapoteksmarknad regleras

I avsaknad av tydliga regler fungerar onlineapotek för närvarande som marknadsplatser och vänder sig till patienter som en plattform för att beställa läkemedel från säljare som följer Drugs and Cosmetics Act och Rules of India.

Regeringen hade lagt ut förslag till förordningar för e-apotek men dessa riktlinjer såg aldrig dagens ljus. Bild av Tumisu från Pixabay

Under bara den senaste veckan har Indiens onlineapotekmarknad sett två betydande fusions- och förvärvsaffärer - Reliance Retail tar majoritetsandelen i Chennai-baserade e-apotek Netmeds, och PharmEasy går över till att gå samman med mindre rival Medlife. Och lanseringen av e-handelsjätten Amazons läkemedelsleveranstjänster online. Detta har plötsligt orsakat aktivitet i en sektor som stora investerare har dragit sig undan på grund av brist på ordentliga regleringar.

Är aktiviteten i onlineläkemedelsområdet ett resultat av Covid-19?

Medan Covid-19 och den efterföljande beteendeförändringen mot e-handel kan ha katalyserat tillväxten för onlineapotek, var sektorn redan redo att växa sju gånger till 2023 till 2,7 miljarder dollar. Detta berodde främst på de utmaningar som fysiska apotek stod inför som gav sina onlinemotsvarigheter ett problem att lösa. Experter tror att e-apotek kommer att kunna lösa de problem som traditionella apotek inte kunde. Men för detta måste de ha en storskalig närvaro som kräver antingen enorma investeringar eller konsolidering.

Hur är apoteksmarknaden i Indien för närvarande formad?

Till skillnad från USA, där de tre främsta läkemedelsdistributörerna har en marknadsandel på 90 procent, är Indien en fragmenterad marknad med över 8 lakh apotek - detta ger onlineapotek en möjlighet att ta sin plats utan att motsätta sig stora traditionella återförsäljare. För närvarande driver företag i det indiska e-apoteksområdet huvudsakligen tre affärsmodeller – marknadsplats, lagerstyrd hybrid (offline/online) och franchiseledd hybrid (offline/online) – beroende på hur försörjningskedjan är strukturerad. Förutom företag som Netmeds, Medlife och PharmEasy, inkluderar andra aktörer inom segmentet sjukvårdsstartups online som 1mg, Practo, Myra samt traditionella kemister som Apollo Pharmacy.

Vilka regler gäller för apotekssektorn?

Regeringen hade lagt ut förslag till förordningar för e-apotek men dessa riktlinjer såg aldrig dagens ljus. Även om bristen på ordentliga regler för onlineapoteket har hållit stora investeringar i schack, har det gjort det möjligt för de befintliga aktörerna på marknaden att växa och övervinna de utmaningar som traditionella återförsäljare står inför, som står för nästan 85 % av landets totala läkemedelsförsäljning. . För apotek överlag kräver Indiens läkemedelsbestämmelser att återförsäljare ska få en licens att dispensera läkemedel från den delstat där de säljs. Detta kan ha varit en faktor till att Amazon för närvarande begränsar sin apoteksförsäljning till Bengaluru för tillfället.

Express förklaratär nu påTelegram. Klick här för att gå med i vår kanal (@ieexplained) och håll dig uppdaterad med det senaste

danica patrick lön 2015

Vad föreslår utkastet till e-apotekföreskrifter?

Med tanke på att e-apotek för närvarande inte är reglerade möts deras verksamhet ständigt av motstånd från tegel- och murbrukskemister. I avsaknad av tydliga regler fungerar onlineapotek för närvarande som marknadsplatser och vänder sig till patienter som en plattform för att beställa läkemedel från säljare som följer Drugs and Cosmetics Act och Rules of India. Andra bestämmelser, som IT-lagen och lagen om narkotika och psykotropa ämnen, gäller också.

Arbetet med regelverk specifikt för e-apotek har pågått i flera år nu. Utkast till regler för e-apotek syftade till att definiera onlineförsäljning av läkemedel, vad ett e-recept innebär och vilken typ av licenser onlineföretag skulle behöva få från tillsynsmyndigheter för att kunna bedriva verksamhet. Utkastet hade föreslagit att tillåta e-apotek att få en central licens att bedriva verksamhet från landets apex läkemedelsregulator, som skulle kunna användas för att tillåta den att verka över hela landet.

Den föreslog också att e-apotek skulle definieras på ett sätt som skulle göra det möjligt för dem att distribuera, sälja och lagra läkemedel. De föreslagna bestämmelserna hindrar dem från att sälja vanebildande läkemedel som hostsirap som anges i schema X i de indiska läkemedelsbestämmelserna.

Vilken status har förordningen?

Regler för onlineapotekspelare har varit i arbete sedan 2016 men har ännu inte kommit ut. Det sista försöket att rensa dessa regler ledde till att utkastet till regler drevs igenom två expertkommittéer under Central Drugs Standard Control Organisation–Indiens högsta läkemedelsregulatoriska organ–i juni 2019. Den upprepningen av de föreslagna förordningarna föreslog införandet av bestämmelser för uppladdning av e- recept.

solig ozellålder

Men några månader senare hamnade reglerna hos en högnivågrupp av ministrar som sades inkludera inrikesminister Amit Shah, försvarsminister Rajnath Singh, hälsominister Dr Harsh Vardhan och kemikalie- och gödselminister DV Sadananda Gowda.

Dela Med Dina Vänner: