EpiPen-raden: Etik, företagsgirighet och ett skott av kontroverser
Abantika Ghosh förklarar hur den livräddande anti-allergi autoinjektorn fungerar, uppståndelsen i USA och situationen med allergier i Indien.
Ett tvillingpaket med EpiPen kostar 0 i USA. Enheten är inte tillgänglig i Indien. (Källa: AP) Enheten
EpiPen är en autoinjektor som levererar en exakt dos av adrenalin, ett hormon som produceras naturligt av binjurarna. Adrenalin utlöser en kamp eller flykt-respons i kroppen för att hantera allergiska reaktioner som kan vara potentiellt livshotande. Medan en rad allergier – utlösta av fisk och skaldjur, nötter, bistick, vissa husdjur etc. – kan hanteras relativt lätt hos de flesta, kan hos vissa individer en allvarlig nödsituation som kallas anafylaxi utvecklas, där luftvägarna sväller och sluter. Adrenalin verkar genom att öka hjärtfrekvensen och blodtrycket och förhindrar eller vänder kardiovaskulär kollaps. Inget annat läkemedel har så omfattande effekter på nästan alla system i kroppen. Injektorerna marknadsförs under namnen EpiPen och EpiPen Jr, varumärken som ägs av den USA-baserade läkemedelsmajoren Mylan.
Hugh Hefner nettovärde 2017
Kontroversen
När Mylan förvärvade EpiPen från Merck KGaA 2007 var grossistpriset för produkten mindre än 100 $ för ett tvåpack. Företaget har sedan dess höjt priset stadigt och passerat 600 dollar (mer än 40 000 Rs) i maj och ökat försäljningen till cirka 1 miljard dollar, enligt en rapport från Bloomberg News förra året.
I USA, där EpiPen har varit den mest förskrivna autoinjektorn för adrenalin i 25 år, har det varit uppståndelse. Politiker och kändisar har lagt sina röster till refrängen, och den demokratiska presidentkandidaten Hillary Clinton har tillkännagett planer på att aggressivt ta itu med omotiverade, extrema prishöjningar. Mylan har hävdat att de har spenderat mycket på att förbättra produkten, och mycket av marginalerna går faktiskt till aktörerna på olika nivåer i försörjningskedjan. Men inför värmen tillkännagav företaget förra månaden, först, steg för att öka det ekonomiska stödet till EpiPen och sedan, konstigt nog, en generisk version av sin egen produkt som kostar hälften så mycket som märkesinjektorn. Detta var ovanligt eftersom produkten fortfarande är under patent – ilskan fortsätter dock i USA, där Mylan nu står inför en utredning av en kongresskommitté.
EpiPens prissättning har kritiserats som den ultimata symbolen för företagens girighet. Adrenalin i sig är extremt billig - bara det för att vara en livräddare måste den levereras snabbt och i rätt dos. Det här är svårt för någon som befinner sig i en svår allergisk reaktion, och det är här som EpiPens redo, snabba, knäpp på låret kommer in – även ett barn kan göra det själv.
Den andra frågan är epinefrins inneboende brist på stabilitet - och människor som behöver autoinjektorerna måste fylla på nytt varje år och kassera oanvända produkter. Det ökar kostnaderna ännu mer.
Den indiska situationen
ljungkvarnar ålder
Det finns inga autentiska studier men experter är överens om att bördan av allergier i Indien ökar både vad gäller förekomst och svårighetsgrad. …Allergiska sjukdomar omfattar astma, rinit, anafylaxi, läkemedels-, mat- och insektsallergi, eksem och urtikaria och angioödem. Ungefär 20 % till 30 % av den totala befolkningen lider av åtminstone en av dessa i Indien, skrev Dr Rajendra Prasad, chef för Dr Vallabhbhai Patel Chest Institute, och Raj Kumar, chef för National Center of Respiratory Allergy Asthma and Immunology i Indien Journal of Chest Diseases and Allied Sciences 2013.
EpiPen är inte tillgänglig i Indien. Företaget hade för några år sedan ansökt om tillstånd att marknadsföra produkten i Indien, men utan kliniska prövningar. Efter de senaste förändringarna i reglerna för kliniska prövningar, och i den tredelade regulatoriska strukturen, är det ännu större vikt vid kliniska prövningar i Indien innan ett läkemedel marknadsförs, utom i mycket speciella fall. Den tekniska kommittén som undersöker läkemedelslicenser gick inte med på att EpiPen säljs utan prövningar. Fram till för några år sedan importerade vissa byråer enheten med en markering, men kemister säger att förråden nu har torkat.
Dela Med Dina Vänner:
