Förklarat: Det nya läkemedlet mot Alzheimers sjukdom

USFDA har godkänt det första nya läkemedlet mot Alzheimers sjukdom på två decennier. Även om det väcker hopp, är det kostsamt och inte ett botemedel - det försöker bromsa utvecklingen. Demens, inklusive Alzheimers, drabbar 1 av 27 indier över 60 år.

En injektionsflaska och förpackning för läkemedlet Aduhelm. (Biogen via AP)

Ett nytt läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom lovar, men kommer med flera varningar. Dels är det inte ett botemedel, utan syftar till att bromsa kognitiv nedgång.

Aducanumab, från företaget Biogen, har godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) – den första nya medicinen mot Alzheimers FDA-godkännande på nästan två decennier .

Vad är Alzheimers sjukdom?

Demens är ett samlingsbegrepp för en rad tillstånd som innebär förlust av kognitiv funktion. Alzheimers demens är den vanligaste typen och involverar plack och tovor som bildas i hjärnan. Glömska och minnesproblem är ofta tidiga symtom, men när sjukdomen fortskrider tenderar patienterna att bli förvirrade, kan tappa runt på välbekanta platser och ha svårt att planera och utföra enkla uppgifter. Dr Rajas Deshpande, neurolog vid Lilavati Hospital, Mumbai, sa att sjukdomen i grunden är ett påskyndat åldrande av vissa neuroner i hjärnan som är angelägna om lagring och bearbetning av minne.

Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) uppskattningar för 2017 drabbar demens cirka 50 miljoner människor över hela världen, ett antal som beräknas växa till 82 miljoner år 2030. I Indien uppskattas det att 5,3 miljoner människor (1 av 27) över 60 år har demens 2020, enligt rapporten Dementia in India 2020 publicerad av Alzheimers and Related Disorders Society of India. Detta beräknas stiga till 7,6 miljoner år 2030.

Nyhetsbrev| Klicka för att få dagens bästa förklaringar i din inkorg

Hur fungerar det nya läkemedlet?

Kännetecknet för Alzheimers sjukdom är ackumuleringen av skräp som orsakas av nedbrytningen av nervceller i hjärnan, vilket leder till plackbildning. Läkemedlet aducanumab, med varumärket Aduhelm, är en monoklonal antikropp som är utformad för att minska förekomsten av amyloid beta, ett protein som bildar plack i hjärnan.

Aduhelm (aducanumab) syftar till att förändra sjukdomsförloppet genom att bromsa försämringen av hjärnans funktion.

Processen att återfå minnet har inte bevisats. Det som har visat sig är att det minskar plackbildning, sa Dr Deshpande.

GÅ MED NU :Express Explained Telegram Channel

Hur dyrt är det?

Företaget har sagt att den genomsnittliga grossistkostnaden skulle vara 000 (över Rs 40 lakh) per år. Experter sa dock att det inte skulle dröja förrän ett eller två år innan läkemedlet är tillgängligt i Indien. Det finns några hajpade mediciner och det kan vara möjligt att de inte är användbara när de provas på marken. Ändå är vi i en desperat situation och hoppas att läkemedlet är användbart, sa Dr Deshpande.

Läkemedlet ska ges som en månatlig intravenös infusion. I kliniska prövningar upplevde vissa patienter som fick den högsta dosen av läkemedlet hjärnsvullnad och var tvungna att övervakas. Huvudvärk är också en rapporterad biverkning av läkemedlet.

Hur lovande är det?

Eftersom det inte finns någon behandling än så länge har läkemedlet som kan bromsa processen mycket lovande och är en stråle av hopp, säger Dr Amit Dias, biträdande professor, Institutionen för förebyggande medicin, Goa Medical College, och medlem av Alzheimers och relaterade Indiens samhälle. Läkemedlen vi har hittills bara försökt förbättra funktionen genom att verka på nivån av neurotransmittorer, sa Dr Dias.

De flesta läkare är överens om att patofysiologin för Alzheimers sjukdom inte har förståtts helt ännu. Eftersom detta är en neurodegenerativ process, finns det behov av solida bevis för att något verkligen fungerar för att stoppa den. Därför har processen för upptäckt av läkemedel varit långsam.

Hur mycket är känt om dess effekt?

Läkemedlet testades på patienter i de tidigaste stadierna av Alzheimers innan sjukdomen hade stor inverkan på deras förmåga att ta hand om sig själva. Det testades inte på personer som hade utvecklats till måttlig demens – ett tillstånd där patienterna förlorar förmågan att ta hand om och försörja sig själva.

Trots inte tillräckligt med bevis godkändes läkemedlet av FDA under snäva kliniska omständigheter. FDA har bett Biogen att genomföra en ny studie. Det är för personer med tidigt stadium av Alzheimers som har genomgått en PET-skanning som bekräftar förekomsten av beta-amyloid i hjärnan.

Det är ett nytt läkemedel som är designat för att bromsa utvecklingen av Alzheimers och inte ett botemedel. Ändå är försöksresultaten inte övertygande, säger Dr Manoj Hunnur, Mumbai-baserad neurolog.

Utvecklingen av detta läkemedel har pågått i flera år med flera prövningar som har genomförts och en marginell nytta har visats när det gäller att minska amyloidbelastningen i de tidiga stadierna av sjukdomen. Det bör noteras att dessa försök utfördes på patienter som var i de tidiga stadierna av sjukdomen, berättade en forskare från Center for Brain Research, Indian Institute of Science, Bengaluru. denna webbplats .

Inga studier på detta läkemedel har gjorts i Indien. Med tanke på det faktum att forskningen om användning av antikroppar som en potentiell behandling av Alzheimers har pågått i nästan två decennier, finns det fördelar och nackdelar. Det återstår att se hur detta läkemedel presterar i de kliniska fas 4-prövningarna som har föreslagits.

Hur hanteras Alzheimers för närvarande i Indien?

Även om det finns en långsam men växande insikt om att demens är ett stort folkhälsoproblem, säger läkare att det finns låga acceptansnivåer bland familjer. Mycket tid går åt till att motbevisa problemet och ta flera åsikter tills patienten förvärras och sedan förs till neurologen, sa Dr Deshpande.

Ibland finns det ingen sympati för att patienten inte kan komma ihåg något och deras tillstånd tillskrivs psykisk svaghet eller depression. När man väl har diagnostiserats efter att man uteslutit behandlingsbara orsaker till minnesförlust, finns det vanligtvis fyra typer av mediciner, inklusive blodförtunnande medel för vaskulära blockeringar och minnesförbättrande mediciner (som inte ökar minneskraften) för att öka ledningsförmågan mellan neuroner.

Vissa patienter tolererar inte vissa läkemedel på grund av biverkningar, och dessa måste ges försiktigt i låg dos. Det finns andra mediciner som kan orsaka en förändring i puls och måste ges försiktigt, sa Dr Deshpande.

Dela Med Dina Vänner:

hur mycket är chaka khan värt