Bharat Biotechs Covaxin har cirka 81% effekt: Vad betyder detta för Indien?

Bharat Biotechs Covaxin-effekt: Covaxin är ett av de två vacciner som används i Indiens massvaccinationsprogram. De lovande resultaten om effektivitet förväntas ge ett mervärde till vaccinet och underlätta tveksamheten i samband med det.

Bharat Biotechs vaccin på District General Hospital i Aundh, Pune (Express Foto: Arul Horizon)

Bharat Biotech har rapporterat cirka 81 % interimseffekt för Covaxin, dess vaccin mot den nya coronavirusinfektionen, i storskaliga kliniska prövningar på människor.

Vad betyder 'effektiviteten' av ett vaccin?

Effektivitet är ett mått på hur mycket sprutan skyddar människor mot virus eller bakterier, jämfört med situationen då de inte vaccinerades. Effekten tittar på vaccinets förmåga att skydda den inokulerade populationen med hjälp av olika parametrar - allt från sprutans förmåga att förhindra att milda till svåra symtom visar sig även om du har blivit smittad, till att förhindra dig från att bli infekterad helt och hållet.

När det gäller Covid-19-vacciner har läkemedelsföretagen främst fokuserat på att få ner antalet symtomatiska fall - även om du är infekterad med SARS-CoV-2 kanske du inte uppvisar symtomen och blir lika sjuk som du skulle har utan vaccin.

Bharat Biotech har genom sina kliniska fas 3-prövningar som involverar 25 800 frivilliga över hela landet också fokuserat på att förstå Covaxins effekt för att förebygga symptom, inklusive allvarligt symtomatiska Covid-19-fall.

Nyhetsbrev | Klicka för att få dagens bästa förklaringar i din inkorg

En sjukvårdspersonal förbereder sig för att administrera ett COVAXIN-vaccin, utvecklat av Bharat Biotech, på ett privat sjukhus i New Delhi, tisdagen den 2 mars 2021. (AP Foto: Altaf Qadri)

Vad säger Covaxins interimsdata?

Enligt delresultaten har vaccinet en effekt på 80,6 procent. Detta innebär att vaccinet kunde få ner antalet symtomatiska Covid-19-fall med nästan 81 procent hos de som vaccinerades i försöket jämfört med gruppen som fick placebo.

Resultaten samlades in genom att studera 43 deltagare i studien som hade testat positivt för Covid-19 två veckor efter att de fått sin andra dos, och som hade fått milda, måttliga eller svåra symtom. Försöken avblindades vid denna tidpunkt för att kontrollera hur många av dessa deltagare som hade fått Covaxin och hur många som hade fått placebo.

Det visade sig att 36 av dessa 43 deltagare hade fått placebo, medan sju hade fått Covaxin.

jimmy iovine nettovärde

Dessa resultat har hittills inte publicerats i en vetenskaplig tidskrift eller har granskats av experter.

GÅ MED NU :Express Explained Telegram Channel

Varför är resultaten som meddelas på onsdag viktiga?

Covaxin är ett av de två vacciner som används i Indiens massvaccinationsprogram mot Covid-19. En högre effekt skulle innebära en högre chans att skydda den sårbara befolkningen mot sjukdomen.

Fynden förväntas ge ett mervärde till vaccinet och underlätta tveksamheten i samband med det. Vaccinet hade tidigare hamnat i brand för att ha fått akut godkännande utan att Bharat Biotech rekryterat och vaccinerat tillräckligt många deltagare i sin fas 3-studie för att ens ge en uppfattning om dess effektivitet. Detta innebar att tills nu ingen visste hur mycket skydd detta vaccin faktiskt skulle kunna ge dem som fick det.

Det är lite av en lättnad, säger vaccinexperten Dr Gagandeep Kang, vice ordförande för CEPI och professor vid Christian Medical College-Vellore. Interimsanalyserna testar faktiskt vaccinet mycket mer, så om det har cirka 81 procents effekt, betyder det att det sannolikt kommer att bibehålla en hög effektivitetsnivå även när de fullständiga resultaten släpps, sa hon.

Hur klarar sig Covaxin mot andra Covid-19-vacciner?

* Covishield, det andra vaccinet som används i regeringens kampanj, har en effekt på cirka 53 procent när den andra dosen ges mindre än sex veckor efter den första dosen, enligt dess produktbilaga.

Effekten av detta vaccin, som är baserat på AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, varierar beroende på varaktigheten mellan det första och det andra skottet. Enligt Covishields produktbilaga ändras denna effekt till nästan 79 procent om den andra dosen administreras efter 12 veckor eller längre. Samtidigt, enligt myndighetsgodkännandet till Covishield från och med nu, måste den andra dosen ges 4-6 veckor efter den första dosen.

* Serum Institute of India, som tillverkar Covishield, kommer också att tillverka Covovax – en version av Covid-19-vaccinet utvecklat av Maryland, USA-baserade Novavax Inc. I januari visade detta vaccin en effekt på cirka 89,3 procent i Storbritannien , och omkring 60 procent i Sydafrika.

jaylen bledsoe fru

* Pfizer och BioNTechs BNT162b2, som för närvarande inte är tillgänglig i Indien, har visat en effekt på cirka 95 procent. Vaccinet som utvecklats av Moderna och US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) har visat en effekt på cirka 94 procent.

* Förra månaden visade sig Sputnik V, Covid-19-vaccinet utvecklat av Moskvas Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, ha en effekt på 91,6 procent. Detta vaccin har testats i fas 2/3 kliniska prövningar i Indien av Dr Reddy's Laboratories på cirka 1 500 frivilliga.

Det Hyderabad-baserade läkemedelsföretaget kontaktade den indiska läkemedelsregulatorn den 19 februari för att söka godkännande för begränsad nödtillstånd för Sputnik V. Det lämnade in interimsdata som visar vaccinets säkerhet och förmåga att producera ett immunsvar, samt effektdata från dess försök i Ryssland.

* Johnson & Johnson, som har arbetat på ett endos vaccin mot Covid-19, sa den 29 januari att dess spruta hade en interimseffekt på 72 procent i USA, 66 procent i Latinamerika och 57 procent i Sydafrika. I alla sina försök visade vaccinet en effekt på cirka 66 procent.

Ska vi jämföra effektiviteten av vacciner?

Det råder oenighet om denna punkt. Men de flesta experter anser att det kanske inte är rättvist att jämföra vacciner med olika plattformar och olika design för kliniska prövningar.

När det gäller Covaxin är uppgifterna som släppts endast baserade på 43 fall av Covid-19; Bharat Biotech förväntar sig att få en tydligare bild av dess effektivitet när 130 fall har samlats bland dess deltagare.

Anna Nicole nettovärde

Det här är bra, men det är inte komplett (data), till skillnad från AstraZeneca-vaccinet, där hela fas 3-studien är över och de uppfyllde sina totala fall. Deras fullständiga analys var i december, så de är typ klara med studien, medan Bharat Biotech fortfarande har en väg att gå, sa Dr Kang.

Men även om uppgifterna var slutgiltiga, skulle en jämförelse inte vara lämplig, sa Dr Kang. Inga två försök är identiska, sa hon.

Men vissa experter anser att om det finns en mycket stor skillnad i effektivitetsvärdena som rapporteras för dessa vacciner, kan det göra skillnad i hur effektivt ett land kan hantera pandemin.

Med tanke på att vi befinner oss i en pandemi, och att vi nu har flera vacciner, tror jag att det kanske inte är rimligt att jämföra ett 80 procent effektivt vaccin mot ett 90 procent, säger den Massachusetts-baserade vaccinexperten Dr Davinder Gill. Men det är definitivt rättvist att jämföra ett 60 procent effektivt vaccin med ett som är 90 procent effektivt. Det är en ganska stor skillnad.

Så vad vet vi ännu inte om Covaxin?

Det finns fortfarande mycket kvar att veta om Covaxins säkerhet och aspekter relaterade till dess effektivitet, enligt experter.

Dessa är topline-siffror... Bharat Biotech, intressant nog, i deras protokoll tittar också på att förhindra asymtomatiska fall som ett sekundärt resultat, sa Dr Kang. Så detta kommer att vara ett vaccin som också kommer att ge oss information om potentiellt skydd mot infektion och potentiellt för att minska överföringen, sa hon.

Alla detaljer relaterade till om de tittar på mild, måttlig och svår sjukdom, uppdelningen mellan olika åldersgrupper, kön och samsjukligheter, och hela säkerhetsprofilen - allvarliga biverkningar ... alla dessa detaljer saknas på ögonblick. Jag tror att den fullständiga bilden inte riktigt kan erhållas förrän dessa ytterligare interimspunkter är tydligare, sa Dr Gill.

Dela Med Dina Vänner: