Förklarat: Är döden i Brasilien ett slag för AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccinkandidat?
En volontär i Brasilien som deltog i försöken för Oxford University-AstraZeneca-vaccinkandidaten, AZD1222, dog denna vecka. Betyder detta att vaccinet är osäkert? Vad händer med rättegången?
En fotgängare går förbi skyltar utanför en AstraZeneca Plc:s forsknings- och utvecklingsanläggning i Shanghai, Kina, måndagen den 8 juni 2020. (Bloomberg Foto: Qilai Shen) där har varit ett dödsfall i det sena skedet av kliniska prövningar av ett Covid-19-vaccin som utvecklas av University of Oxford och den svensk-brittiska läkemedelstillverkaren AstraZeneca. Vad hände och vad betyder detta för prövningarna av den noggrant bevakade kandidaten, en version av vilken ligger i framkant av Indiens eget Covid-19-vaccinlopp?
Vad hände och varför är det viktigt?
En volontär i Brasilien som deltog i försöken för Oxford University-AstraZeneca-vaccinkandidaten, AZD1222, dog denna vecka, enligt landets hälsoövervakningsbyrå, ANVISA. Medan tillsynsmyndigheten, University of Oxford och AstraZeneca, inte utvecklade ytterligare, uppger en rapport från CNN Brasil att volontären var en 28-årig man som bodde i Rio de Janeiro och hade dött av Covid-19-komplikationer.
Brasilien är bland de viktigaste skälen för att testa Covid-19-vaccin globalt, med fas 3-försök på människor i landet som registrerar cirka 5 000 frivilliga över hela landet.
Som en del av försöket fick deltagarna antingen det experimentella Covid-19-vaccinet eller administrerades doser av ett tidigare godkänt vaccin mot meningit - en virus-, bakterie- eller svampinfektion som orsakar inflammation i hjärnan och ryggmärgsmembranen.
karla souza nettovärde
Läs också | Avliden AstraZeneca-frivillig frivillig fick inte vaccin: Bloomberg-rapport
Betyder detta att AstraZeneca-vaccinet är osäkert?
Än så länge nej. Enligt rapporter fick deltagaren inte en injektion av AZD1222, vilket betyder att hans död inte var ett resultat av provvaccinet.
AstraZeneca har sagt att denna fråga, liksom alla viktiga medicinska händelser, noggrant utvärderades av försöksutredare, en oberoende säkerhetsövervakningskommitté och tillsynsmyndigheter.
Dessa bedömningar har inte lett till några farhågor om fortsättningen av den pågående studien, har företaget sagt i ett uttalande. Följ Express Explained på Telegram
En deltagare får ett vaccin i en Covid-19-studie. (Arkiv foto) Vad händer med rättegången i Brasilien?
Brasiliens tillsynsmyndighet har sagt att rättegången kommer att fortsätta.
nettovärde av snoop dogg
Testningen skulle ha avbrutits om deltagaren hade fått dosen av Covid-19-testkandidaten. Men eftersom det har föreslagits att denna person ingick i kontrollgruppen för meningitvaccin, är det inte fråga om att prövningen skulle stöta på problem till följd av detta dödsfall.
Vilka andra frågor har dykt upp under den här rättegången?
Detta kan vara det första rapporterade dödsfallet under denna rättegång, men kandidaten hamnade i en vägspärr i september, när en deltagare i Storbritannien som enligt uppgift fått det experimentella Covid-19-vaccinet utvecklade en allvarlig biverkning. Försöken med detta vaccin sattes på paus över hela världen som ett resultat.
Efter granskningar som fick utredare, en säkerhetsövervakningsnämnd och den brittiska regeringen att dra slutsatsen att reaktionen inte orsakades av vaccinet, hade försök återupptagits på de flesta platser utom i USA. US Food and Drug Administration undersöker fortfarande denna negativa händelse och har ännu inte godkänt omstarten av försöken där.
Även i Explained | Vad är de nya organforskarna har upptäckt i halsen?
Vad är status för rättegångarna för den här kandidaten i Indien?
Serum Institute of India (SII) som har sitt huvudkontor i Pune, som har ett avtal med AstraZeneca om att tillverka detta vaccin för låg- och medelinkomstländer, genomför för närvarande försök i ett sent skede av kandidaten i Indien med inriktning på cirka 1 600 deltagare.
Dela Med Dina Vänner:
