Förklarat: De tre globala Covid-19-vaccinförsöken som har drabbats av en stöt

Johnson & Johnson blev det andra företaget efter AstraZeneca att stoppa Covid-19-vaccinförsök. Förra månaden stoppades Oxford-vaccinförsök efter att en av deltagarna i Storbritannien utvecklat en 'oförklarlig sjukdom'.

Experter säger att det inte är ovanligt att pausa läkemedelsprövningar för att undersöka säkerhetsproblem, och sådana åtgärder tyder inte nödvändigtvis på ett allvarligt problem. (AP Foto: Ng Han Guan, Arkiv)

Jakten på att hitta en snabb och effektiv behandling för Covid-19 drabbades av dubbla bakslag inom 24 timmar efter att två stora amerikanska läkemedelstillverkare - Johnson & Johnson och Eli Lilly and Company - tillkännagavs de stoppade kliniska prövningar i sent skede över säkerhetsproblem.

Eli Lilly and Company sa att de stoppade fas III-studien , som heter ACTIV-3, av dess antikroppsläkemedel mot coronavirus LY-CoV555 hos inlagda patienter utan att specificera vilka säkerhetsproblem som var. Nyligen hyllade USA:s president Donald Trump Lilly-läkemedlet, tillsammans med antikroppsbehandlingen från Regeneron Pharmaceuticals Inc som han fick för sin COVID-19-behandling, som ett botemedel mot sjukdomen.

En dag tidigare, Johnson & Johnson blev det andra företaget efter att AstraZeneca har stoppat Covid-19-vaccinprövningar. Johnson & Johnson sa dock att det var en studiepaus och inte ett lagstadgat. AstraZeneca, som har utvecklat ett vaccin tillsammans med Oxford University, har återupptagit prövningar i sent skede förutom i USA efter biverkningen i september.

Intressant nog använder både J&J och AstraZeneca ett vanligt förkylningsvirus känt som adenovirus för att transportera coronavirusproteiner till mänskliga celler, vilket får kroppen att bygga upp ett immunförsvar mot SARS-CoV-2. Men experter har sagt att det inte var ovanligt att pausa läkemedelsprövningar för att undersöka säkerhetsproblem, och sådana åtgärder tyder inte nödvändigtvis på ett allvarligt problem.

Covid-19 läkemedel, vacciner vars försök har stoppats:

Eli Lilly and Company Covid-19 antikroppsbehandling

Som en del av sin antikroppsbehandling har det amerikanska läkemedelsföretaget Eli Lilly utvecklat ett läkemedel som heter LY-CoV555, och sökte tillstånd för akut användning från amerikanska FDA tidigare denna månad. Företaget, som tillsammans utvecklar behandlingen med kanadensiska biotech AbCellera, hade påbörjat sin ACTIV-3-studie i augusti och siktar på att rekrytera 10 000 patienter, främst i USA.

ACTIV-3-studien syftar till att jämföra patienter som får dess LY-CoV555-läkemedel plus Gileads antivirala läkemedel remdesivir med de som får remdesivir enbart.

Vad är LY-CoV555: Läkemedlet LY-CoV555 är i grunden en tillverkad kopia av en antikropp från en patient som tillfrisknat från Covid-19. Det administreras intravenöst genom dropp. Kända som monoklonala antikroppar , fungerar sådana behandlingar genom att känna igen och låsa fast främmande inkräktare för att blockera infektion av friska celler. De är mest kända för att behandla vissa typer av cancer och autoimmuna sjukdomar.

Förklarat | När ska vi ha ett Covid-19-vaccin

Senaste forskning: Data från kliniska prövningar som släppts av Eli Lilly har visat att dess behandling kan bidra till att minska sjukhusvistelser och akutbesök för Covid-19-patienter. När företaget ansökte om tillstånd för akut användning hade företaget bett amerikanska tillsynsmyndigheter att ge läkemedlet till patienter med högre risk som nyligen diagnostiserats med milda till måttliga Covid-19-symtom.

Varför stoppades det?

Utan att släppa någon information om den negativa händelsen sa Lilly på tisdagen att den hade pausat sin kliniska prövning för Covid-19-läkemedlet av en överflöd av försiktighet över ett potentiellt säkerhetsproblem. Av en överflöd av försiktighet har ACTIV-3 oberoende datasäkerhetsövervakningsnämnd (DSMB) rekommenderat en paus i registreringen, citerade Reuters Lilly taleskvinna Molly McCully som sa. Lilly stöder beslutet av den oberoende DSMB att försiktigt säkerställa säkerheten för patienterna som deltar i denna studie, heter det i uttalandet.

Jayma Mays sångare

Reuters rapporterade dock att amerikanska droginspektörer upptäckt allvarliga kvalitetskontrollproblem vid en Eli Lilly-läkemedelsfabrik som höll på att öka för att tillverka Covid-19-läkemedlet.

Express förklaratär nu påTelegram. Klick här för att gå med i vår kanal (@ieexplained) och håll dig uppdaterad med det senaste

Johnson & Johnson vaccin mot coronavirus

Johnson och Johnson hade påbörjat en fas III-studie på 60 000 personer av sitt vaccin JNJ-78436735 förra månaden och sa att det sannolikt kommer att lämna resultat i slutet av året eller början av 2021. Motgiftet sticker ut från andra föregångare som Moderna eller Pfizer Inc. eftersom det är det första som potentiellt kan vara ett vaccin med engångsspruta.

Vad är JNJ-78436735-vaccin: Vaccinet är baserat på en engångsdos av ett humant adenovirus, känt som Ad26, som orsakar förkylning. Viruset har modifierats så att det inte kan replikera och kombineras med en del av coronaviruset som kallas spikproteinet som det använder för att penetrera mänskliga celler. J&J hade använt samma teknik i sitt ebolavaccin.

Senaste testresultat: En klinisk prövning i tidigt till mitten av stadiet visade att en engångsdos av vaccinet inducerade ett starkt neutraliserande antikroppssvar i nästan alla deltagare i åldern 18 år och äldre och tolererades i allmänhet väl. Deltagare i åldern 65 år visade också starka humorala och cellulära immunsvar.

Varför stoppades det?

Johnson & Johnson har sagt att de tillfälligt pausade kliniska prövningar av dess vaccin på grund av en oförklarlig sjukdom hos en studiedeltagare. J&J sa att det inte var klart om den personen fick vaccinet eller placebo. Deltagarens sjukdom granskas och utvärderas av en oberoende styrelse för data- och säkerhetsövervakning samt företagets kliniska läkare och säkerhetsläkare, säger företaget i ett uttalande.

Pausen – beslutad av företaget och inte amerikanska tillsynsmyndigheter – innebär i princip att företaget tillfälligt kommer att stoppa rekrytering och dosering av deltagare.

AstraZeneca-Oxford vaccin mot coronavirus

Senare försök med Oxford Universitys ChAdOx1-vaccin (även döpt till AZD1222 och Covishield i Indien) äger rum i Storbritannien, Indien, Sydafrika och Brasilien. Rättegångar är dock pausade i USA. Vaccinkandidaten kan få nödvändiga tillstånd till jul i Storbritannien, enligt en rapport i The Times.

andy casagrande wikipedia

Vad är ChAdOx1-vaccin: Vaccinet innehåller samma tillvägagångssätt som J&J, men använder ett genetiskt modifierat schimpansadenovirus.

Senaste testresultat: En rapport om data från försök på människor i ett tidigt skede av vaccinkandidaten visade att det hade utlöst ett dubbelt immunsvar hos människor. Vaccinet inducerade neutraliserande antikroppar som gjorde viruset icke-smittsamt hos alla deltagare som hade administrerats en andra dos, sa en artikel publicerad i The Lancet.

Varför stoppades det?

Den 9 september stoppades vaccinförsöken efter att en av deltagarna i Storbritannien utvecklat en oförklarlig sjukdom i en biverkning. Deltagaren uppges ha utvecklat ett allvarligt spinal inflammatoriskt syndrom som kallas transversell myelit. Serum Institute of India, som sponsrar kliniska prövningar på människor i mitten och sent skede av vaccinkandidaten i Indien, stoppade också försöken en dag senare. Rättegångar återupptogs dock i Storbritannien och Indien den 12 september respektive 22 september.

Dela Med Dina Vänner: