Förklarat: Varför oktober är avgörande i kapplöpningen för att hitta ett Covid-19-vaccin

Covid-19-vaccin: Det finns 182 vaccinkandidater i prekliniska eller kliniska prövningar över hela världen. Av dessa är 36 i kliniska prövningar och nio i sluttillstånd av humana prövningar.

Människor som bär skyddsmasker står i kö för att gå ombord på en buss i Mumbai den 6 oktober 2020. (Reuters Foto: Francis Mascarenhas)

När kommer ett motgift mot Covid-19 äntligen att bli allmänt tillgängligt? Svaret på denna fråga kan så småningom hittas den här månaden som en handfull vaccinkandidater mot coronavirus nära slutet av de sena kliniska prövningarna. Minst två vaccinledare – Pfizer och Moderna Inc – är inställda på att släppa resultat i sent skede och fas 2 denna månad.

Medan experter har sagt att vaccin sannolikt kommer att nå allmänheten i mars-april 2021, har läkemedelstillverkarna varit mer ambitiösa med sina beräkningar, och vissa företag som Moderna Inc tittar på vägen för nödtillstånd för att lansera sina skott vid årets slut. Faktum är att Pfizer också kan fil för US FDA-godkännande av dess vaccin denna månad själv, rapporterade Bloomberg.

Det finns 182 vaccinkandidater i prekliniska eller kliniska prövningar över hela världen. Av dessa befinner sig 36 i kliniska prövningar och nio i slutliga prövningar på människor. I Indien, där två vacciner är i fas II-prövningar och det ena av Oxford i fas III, har unionens hälsoministerium sagt att det förväntade sig att leveranser skulle vara tillgängliga från januari nästa år.

dale earnhardt jr nettovärde 2019

Här är när läkemedelstillverkare tittar på frisättningen av sina Covid-19-vacciner

Moderna Inc coronavirus vaccin

amerikanska bioteknikföretaget Moderna, vars mRNA-1273-vaccin genomgår kliniska fas-3-prövningar i USA på 30 000 deltagare, har sagt att det kan komma att söka nödtillstånd (EUA) efter den 25 november när det väl har tillräckligt med säkerhetsdata. Under nödsituationer för folkhälsan tillåter läkemedelstillsynsmyndigheter godkännande för nödbruk av icke godkända medicinska produkter eller behandlingar.

Den 25 november är tiden då vi kommer att ha tillräckligt med säkerhetsdata för att kunna lägga in i en nödtillståndsfil som vi skulle skicka till FDA, sa Modernas vd Stephane Bancel till Forbes. Han sa dock att godkännande inte skulle förväntas förrän i slutet av första kvartalet eller början av andra kvartalet 2021.

De senaste testresultaten: Nyligen visade resultat från fas 1-studier av mRNA-1273-vaccinet att det tolererades väl och genererade ett starkt immunsvar hos äldre vuxna (deltagare över 55 år).

Studien, publicerad i New England Journal of Medicine, fann att immunsvaret på vaccinet hos äldre frivilliga var jämförbart med det som sågs i yngre åldersgrupper. Dessutom innehöll blodet från vaccinerade frivilliga robusta bindande och neutraliserande antikroppar mot SARS-CoV-2.

Även i Explained: Hur kommer det nya coronaviruset att bete sig på vintern?

En man som bär en helskyddsdräkt sprejar desinfektionsmedel på två par i brudklänningar och kostymer under det partiella upphävandet av restriktionerna i La Paz, Bolivia, onsdagen den 7 oktober 2020. (AP Foto: Juan Karita)

Pfizer vaccin mot coronavirus

Pfizer Inc, som tillsammans har utvecklat en kandidat med den tyska partnern BioNTech SE, planerar att distribuera sitt enda nukleosidmodifierade budbärar-RNA (modRNA)-vaccin till amerikaner före årets slut om det visar sig vara säkert och effektivt, har vd Albert Bourla sagt. i en intervju.

Pfizer har sagt att de kommer att lämna in data från den sena prövningen av dess BNT162b2-vaccin till FDA i slutet av oktober, vilket gör det före Moderna. Om FDA godkänner vaccinet är företaget berett att distribuera hundratusentals doser i år själv, sa han i en intervju på CBS TV-nätverk.

De senaste testresultaten: Två vaccinkandidater - BNT162b1 eller BNT162b2 - har hittills gått in i försök på människor. Enligt en rapport baserad på kliniska prövningar i tidiga faser, publicerad i tidskriften Nature, inducerade båda Pfizer-vaccinerna ett robust immunsvar hos friska vuxna i åldern 18-55 år. BNT162b2-vaccinet genererade dock en lägre biverkning, vilket gjorde det till den säkrare kandidaten av de två.

Express förklaratär nu påTelegram. Klick här för att gå med i vår kanal (@ieexplained) och håll dig uppdaterad med det senaste

Oxford-AstraZeneca vaccin mot coronavirus

Enligt en rapport i The Times kan läkemedelsjätten AstraZeneca få de nödvändiga tillstånden för vaccinkandidaten vid Oxford University till jul i Storbritannien. Ett fullständigt vaccinutrullningsprogram för massorna kan ta sex månader eller mindre efter godkännande, sa rapporten. Forskarna hoppas på att testresultaten i det sista skedet åtminstone skulle visa att ChAdOx1-vaccinet (även döpt till AZD1222 och Covishield i Indien) förhindrar 50 procent av infektionerna, tröskeln för framgång.

En filippinsk flicka bär en skyddsmask när hon tittar på ett akvarium vid Tandang Sora jeepneyterminal i Quezon city, Filippinerna måndagen den 5 oktober 2020. (AP Foto: Aaron Favila)

De senaste testresultaten: Den 9 september testas vaccinet stoppades efter att en av deltagarna i Storbritannien utvecklat en oförklarlig sjukdom i en negativ händelse. Deltagaren uppges ha utvecklat ett allvarligt spinal inflammatoriskt syndrom som kallas transversell myelit. Rättegångar återupptogs dock i Storbritannien den 12 september.

En rapport om data från försök på människor i ett tidigt skede av vaccinkandidaten visade att det hade utlöst ett dubbelt immunsvar hos människor. Tillverkat av en försvagad version av ett vanligt förkylningsadenovirus som orsakar infektioner hos schimpanser, inducerade vaccinet neutraliserande antikroppar som gjorde viruset icke-infektiöst hos alla deltagare som hade fått en andra dos, sa en artikel publicerad i The Lancet.

Quixplained | En titt på framstegen för de bästa Covid-19-vaccinkandidaterna

Johnson och Johnson vaccin mot coronavirus

Johnson och Johnson, som inledde en fas III-studie på 60 000 personer med sitt engångsvaccin JNJ-78436735 förra månaden, förväntar sig att lämna in resultat i slutet av året eller början av 2021. Om de är positiva sa företaget att det skulle söka nödtillstånd för användning. J&J planerar att tillverka så många som 1 miljard doser 2021. Motgiftet skiljer sig från resten eftersom det är det första som potentiellt kan vara ett vaccin med engångsdos. Vacciner från Moderna Inc, Pfizer Inc och AstraZeneca kräver alla två skott åtskilda av flera veckor.

De senaste testresultaten: Fas 1/2a humanstudier visade att en enstaka dos av vaccinet inducerade a starkt neutraliserande antikroppssvar i nästan alla deltagare i åldern 18 år och äldre och tolererades i allmänhet väl. Deltagare i åldern 65 år visade också starka humorala och cellulära immunsvar.

Människor går på gatan, medan utbrottet av coronaviruset fortsätter, i Mexico City, Mexiko den 8 oktober 2020. (Reuters Foto: Carlos Jasso)

Ryskt coronavirusvaccin (EpiVacCorona)

Nästan två månader efter att Ryssland blev det första landet att godkänna ett Covid-19-vaccin (Sputnik V) mitt i skepsis från det globala forskarsamhället, kommer landet sannolikt att godkänna ytterligare ett skott så snart som den 15 oktober. Vaccinet heter EpiVacCorona och utvecklas av Vector State Virology and Biotechnology Center. Ryssland planerar att tillverka en initial 10 000 doser, med produktion som förväntas börja i november.

tina singh sukhwinder singh

De senaste testresultaten: Sibiriens Vector Institute avslutade fas II-studier av vaccinet i september och ingen av de frivilliga visade några biverkningar förutom att de upplevde känslighet på injektionsstället, sa Sputnik News. De två första faserna av kliniska prövningar visade effektiviteten och säkerheten hos EpiVacCorona-vaccinet, berättade Vectors pressavdelning för nyhetsbyrån Interfax.

Dela Med Dina Vänner: