Kompensation För Stjärntecknet
Substabilitet C -Kändisar

Ta Reda På Kompatibilitet Med Stjärntecken

Förklarat: Vad Oxford-AstraZeneca Covid-19-vaccinuppehåll innebär för prövningar

Oxford-AstraZeneca Coronavirus-vaccin: Försök med Oxford-AstraZenecas Covid-19-vaccin har pausats, enligt uppgift efter allvarliga biverkningar hos en deltagare i England. Vad händer med Indiens rättegångar? Varför ser vissa det som en välsignelse i förklädd?

En skylt med AstraZeneca Plc-logotypen står vid företagets DaVinci-byggnad i Melbourn Science Park i Cambridge, Storbritannien (Fotograf: Jason Alden/Bloomberg)

Den globala läkemedelsmajoren AstraZeneca meddelade sent på tisdagskvällen att så var fallet sätter stopp för pågående kliniska prövningar för ett vaccin mot coronavirus utvecklas det i samarbete med Oxford University. Det sa att det var en frivillig och rutinmässig åtgärd som sker när det finns en potentiellt oförklarlig sjukdom i en av rättegångarna.





De Oxford-AstraZeneca kandidatvaccin genomgår kliniska fas-3 prövningar på mer än 60 platser i USA, Brasilien och Sydafrika. Det är samma vaccin som godkändes för kombinerade fas-2- och fas-3-prövningar i Indien. Försöken i Indien började förra månaden och cirka 100 deltagare har fått dosen.

Varför ha Oxford-AstraZeneca kandidatvaccin rättegångar stoppats?

Även om AstraZeneca inte specificerade exakt vad som hade hänt, har det rapporterats att en försöksdeltagare i England utvecklade allvarliga ogynnsamma sjukdomar. För närvarande är det inte ens klart om biverkningen ens är ett resultat av vaccinet. Pausen gör det möjligt för företaget att se vad som var orsaken.




charli xcx föräldrar

Vad betyder det för rättegångarna nu?

Det här är en tillfällig paus, för att undersöka sjukdomen hos den drabbade patienten, även om det inte är klart hur lång tid det kommer att ta. För närvarande verkar det inte finnas några allvarliga frågetecken över vaccinets säkerhet, eftersom sådana incidenter inte är ovanliga i försök med vacciner eller läkemedel. Den enda direkta effekten av incidenten kan vara på tidslinjen för att producera vaccinet. AstraZeneca, liksom andra utvecklare, har siktat in sig på tidigt nästa år för att göra sitt vaccin tillgängligt.

Men händelsen har konsekvenser utöver det, även för andra vaccinutvecklare. Det visar de inneboende osäkerheterna i processen att utveckla ett vaccin och vikten av att strikt följa den vetenskapliga metoden under försök.



Vilka är dessa större konsekvenser?

I den nuvarande rusning För att producera ett vaccin mot coronavirus så tidigt som möjligt har flera vanliga regleringsförfaranden kringgåtts, vilket har väckt oro bland experter och forskare. Av allt att döma förväntas ett vaccin mot coronavirus vara klart i början av nästa år. Det i sig skulle ha gjort det till det snabbast utvecklade vaccinet någonsin.

Express förklaratär nu påTelegram. Klick här för att gå med i vår kanal (@ieexplained) och håll dig uppdaterad med det senaste



Serum institute of india, oxford covid 19 vaccin, covid-19 vaccin uppdateringar, covid-19 vaccin india trials, covid-19 vaccin india news, Serum institute of india Pune, indian express,FIL — Blodprov tagna från en frivillig under en vaccinförsök på Churchill Hospital i Oxford, England, 24 augusti 2017. Covid-19-risken beror inte på blodtyp, visar nya studier. (Andrew Testa/The New York Times)

Men nu görs det också ett försök, särskilt i USA, att släppa vaccinet i år själv . Det finns också en politisk push att göra vaccinet, åtminstone teoretiskt, tillgängligt före presidentvalet den 3 november. President Donald Trump, som strävar efter ett omval, har upprepade gånger sagt att ett vaccin kan vara tillgängligt i år, möjligen före den 3 november. Vaccinet ses som en ökning av hans chanser till omval.

Även på andra håll har det varit bråttom att komma ut med ett vaccin mot coronavirus, även om det innebär att man hoppar över fas-3-prövningar. De ryskt vaccin , och ett par kandidater i Kina , har godkänts i sina respektive länder utan att fas 3-studier har inletts. Det är först nu, efter mycket kritik, som dessa vacciner också förbereder sig för att genomgå fas-3-prövningar.



Är sådana incidenter ovanliga under rättegångar?

Shahid Jameel, en virolog, sa att incidenten bara belyste vikten av att följa de föreskrivna processerna. Händelsen i sig är i nuläget inget att oroa sig över. Dessa saker händer ganska rutinmässigt under vaccin- eller läkemedelsprövningar. Det som är bra är att trots brådskan att producera ett vaccin mot coronavirus har vi fortfarande system på plats som kan välja ut dessa saker. Så det är betryggande, sa han.

Till skillnad från fas-1- och fas-2-studier, där frivilliga är noggrant utvalda för att vara friska vuxna, involverar fas-3-studier ett mycket stort antal deltagare, av vilka några kan ha underliggande sjukdomar eller svagheter. Därför är det inte ovanligt att ett fall som det aktuella dyker upp under rättegångarna.



När sådana saker dyker upp, och de gör det ganska regelbundet, måste man pausa, omvärdera, ompröva. Och det är vad som verkar hända i det här fallet. Det här är en normal process, och så här ska det vara, sa Jameel. Incidenten är en påminnelse mot att avvika från föreskrivna processer i utvecklarnas vilja att påskynda sin utveckling. Det kommer sannolikt också att dämpa allmänhetens förväntningar och spänning om att ett vaccin kommer att göras tillgängligt mycket snart, och möjligen avvärja politiska påtryckningar att skynda sig igenom processen för att hålla politiska deadlines.


River Phoenix nettovärde

Läs också | I vilket skede är Covid-19-vaccinkandidater under prövning i Indien? En sammanfattning av de stora spelarna




Eden bar fötter

En anställd ses på Reference Center for Special Immunobiologicals (CRIE) vid Federal University of Sao Paulo (Unifesp) där försöken med Oxford/AstraZeneca coronavirusvaccinet genomförs, i Sao Paulo, Brasilien, 24 juni 2020. (Reuters Foto: Amanda Perobelli)

En dag tidigare hade nio läkemedelsföretag, inklusive AstraZeneca, släppt ett gemensamt uttalande som lovade att inte släppa ut sina vaccin i förtid och alltid göra de vaccinerade individernas säkerhet och välbefinnande till högsta prioritet. Dessa företag sa att de skulle söka godkännande för sina vaccinkandidater först efter att ha visat säkerhet och effekt genom en klinisk fas-3-studie.

Kommer incidenten att påverka Indiens rättegångar?

AstraZeneca har inte uttryckligen klargjort huruvida försök på alla platser har pausats. Som sådan är statusen för försöken i Indien, som sponsras av Pune-baserade Serum Institute of India, inte klar. Serum Institute själv sa att incidenten inte kommer att ha någon inverkan på de pågående försöken här, och att det inte hade stått inför några problem alls i försöken hittills.

Men rättegångarna i Indien är redan i en tillfällig, schemalagd paus, utan samband med händelsen, just nu. I den inledande omgången av försöken har 100 deltagare vaccinerats. Uppföljningsinformation från dessa deltagare ska lämnas till ett oberoende expertorgan, kallat Data Safety and Monitoring Board (DSMB), för granskning. Först efter att expertorganet har granskat och godkänt uppgifterna kommer försöksplatserna att fortsätta vaccinera fler frivilliga. Ytterligare registrering av deltagare i Indien har skjutits upp under den senaste veckan, då de första 100 frivilliga hade vaccinerats.

coronavirus vaccin, Moderna coronavirus vaccin, covid vaccin, moderna covid vaccin, världsnyheter, Indian ExpressI det här handoutfotot som släppts av University of Oxford tar en läkare blodprover för användning i en prövning av coronavirusvaccin i Oxford, England (AP Photo/File)

Vad kommer styrelsen att titta på?

DSMB förväntas träffas på torsdag eller fredag ​​för att bedöma data som genereras från den första gruppen frivilliga. Det kommer sedan att avgöra om vaccinkandidaten är tillräckligt säker för att administreras till fler deltagare. Om den hittar något allvarligt säkerhetsproblem kan det till och med rekommendera att försöken stoppas. Några av de främsta utredarna som är involverade i rättegångarna förväntar sig att DSMB nu också tar upp denna nya incident när den genomför sin egen granskning. DSMB kommer att granska de indiska uppgifterna tillsammans med denna speciella händelse (i den brittiska deltagaren) som har inträffat, och sedan besluta och låta oss veta vad som måste göras, sa en av utredarna.

Dela Med Dina Vänner: