Förklarat: Hur Mylab Coviself, självtestsatsen för Covid-19, fungerar

Covid-19 självtestkit: ICMR har godkänt Indiens första Covid-19 självtestkit. Hur fungerar det, och vilka är argumenten för och emot att testa sig själv? Kan lanseringen bli en gamechanger i Covid-19-hanteringen?

Testkitet har varit prissatt till Rs 250. (Foto: Twitter/Mylab)

Indian Council of Medical Research (ICMR) på onsdag godkände landets första Covid-19 självtestsats för hemmabruk. Det betyder i princip att vem som helst kan samla in sitt eget näsprov och testa det för SARS-CoV-2.

Nyhetsbrev| Klicka för att få dagens bästa förklaringar i din inkorg

Hur hjälper ett självtestkit?

Många stater går igenom en andra våg av infektioner, vilket sätter press på diagnostiska laboratorier. RT-PCR-testet, som anses vara guldstandarden för Covid-19-testning, tar 3-4 dagar att ge resultat, vilket försenar sjukhusinläggning och behandling.

Självtestkit kan potentiellt vara en spelväxlare i Covid-19-hanteringen i Indien. Dessa kan minska köerna i laboratorier, minska kostnaderna, skingra bördan på befintlig personal för provtagning från hem och ge snabba resultat (inom 15 minuter), vilket leder till snabb behandling och isolering.

vad är fat joes nettovärde

Ett sådant självtestkit godkändes först i USA i november förra året. Ett snabbt resultat allt-i-ett-testkit producerat av Lucira Health fick tillstånd för akut användning. Liknande kit har också godkänts i Europa och Sydkorea.

Vad är satsen godkänd av ICMR?

Den kallas CoviSelf och har utvecklats av MyLab Discovery Solutions, ett Pune-baserat molekylärt företag. Den använder ett snabbt antigentest, där ett prov från nasalt pinnprov testas för viruset och ger resultat inom 15 minuter. Att ta provet tar knappt två minuter.

Denna testsats kostade 250 Rs, medan RT-PCR-test kostar mellan 400 och 1 500 Rs och ett snabbt antigentest i laboratoriet kostar 300-900 Rs i olika stater.

För Indien kommer vi att göra miljontals kit tillgängliga till en bråkdel av kostnaden för sådana kit i USA, säger Dr Hasmukh Rawal, vd på MyLab. Satsen kommer att finnas tillgänglig på marknaden i slutet av nästa vecka. MyLabs nuvarande produktionskapacitet är 70 lakh kit per vecka, och det planerar att skala upp till en crore kit per vecka under de kommande fjorton veckorna. Kiten kommer att finnas tillgängliga på minst sju lakh-kemister och e-apotekportaler i Indien, sa företaget.

Detta lättanvända test kombineras med MyLabs AI-drivna mobilapp så att en användare kan känna till sin positiva status, skicka in resultatet till ICMR direkt för spårbarhet och veta vad han ska göra härnäst i båda resultaten. Vi är säkra på att det här lilla steget kommer att bli ett stort steg för att mildra den andra och efterföljande vågorna, säger Sujit Jain, chef för MyLab Discovery Solutions.

Vem kan använda detta test?

ICMR har rekommenderat detta test endast för de som har symtom eller är högriskkontakter med positiva patienter och behöver göra ett test hemma. Om den är positiv kommer personen att betraktas som Covid-19-positiv och kommer inte att behöva RT-PCR som ett bekräftande test. Alla myndigheters riktlinjer för isolering och högriskkontaktspårning kommer att följas. Detta test synkroniseras med en mobilapp, CoviSelf, som kommer att hjälpa till att direkt mata rapporten från det positiva fallet på ICMR-portalen. Detta test rekommenderas inte för allmän screening på offentliga platser av gatuförsäljare, utställningsägare eller pendlare.

Om en person testar negativt men har symtom måste han eller hon genomgå RT-PCR-test.

Hur testar jag mig själv?

Satsen levereras med ett förfyllt extraktionsrör, steril näspinne, ett testkort och en biologisk riskpåse. Ladda först ner CoviSelf-appen och ange alla dina uppgifter. Appen kommer att fånga data på en säker server ansluten till ICMR-portalen, där alla testrapporter är tillgängliga för myndigheter.

Innan du gör testet, desinficera dina händer och rengör ytan som kitet ska placeras på. Sätt in pinnen i näsan 2-4 cm inuti, eller tills den nuddar baksidan av näsan, och gnugga den väl för att ta provet. Pinnen virvlas sedan inuti extraktionsröret för att blandas med vätskan inuti, röret stängs tätt och två droppar från extraktionsrörets utlopp spills på testkortet.

Resultatet kommer inom 15 minuter. En person är positiv för Covid-19 om två streck visas på testkortet - på markören 't' för testlinjen och 'c' för kvalitetskontrolllinjen. Om personen är negativ visas en enda rad på markören 'c'. Om resultatet tar mer än 20 minuter att visa, eller om en linje inte blinkar över markören 'c', är testet ogiltigt.

Förslut röret och bomullspinnen i påsen för biologiskt farligt avfall och kassera det som biomedicinskt avfall.

Vilka är argumenten för och emot självtestning?

En person som testar sig själv hemma istället för att besöka ett sjukhus eller labb, eller ringa en tekniker hemma, minskar risken för överföring till andra. Insamling av pinnprover i det här fallet är ganska enkel och snabb och minskar de totala testkostnaderna och stressen med att boka tid i laboratorier. Självtestning kommer att minska belastningen på laboratorier som för närvarande arbetar 24 timmar upp till full kapacitet med arbetskraft som redan är mättad.

Å andra sidan är resultatens tillförlitlighet ett stort problem. Sannolikheten för att provet inte tas korrekt, eller att pinnpinnen blir förorenad, är stor.

Snabba antigentester kommer också med en stor chans för falska negativ. Om en Covid-smittad person är asymtomatisk och testar negativt kan testet ge en falsk känsla av säkerhet. Men det överlägset största bekymret är svårigheten att spåra positiva patienter. En person kan mata in en felaktig adress och information på mobilappen, vilket gör det omöjligt för vårdpersonal att utföra kontaktspårning. Alternativt kan tekniska fel i mobilappen hämma hela test- och rapporteringsprocessen.

Medan ett snabbt antigentest fungerar som ett snabbt massövervakningsverktyg, är överberoende av det för testning inte tillrådligt. Det bör bara komplettera, inte bilda, huvuddelen av testerna.

Hur effektivt är självtestning?

Självtester kan vara effektiva om patienten följer isoleringsnormer, matar in korrekta data och kan tolka resultaten korrekt.

Enligt European Centre for Disease Prevention and Control beror tillförlitligheten av testresultatet på några faktorer: förmågan hos den person som tar provet och utför testet att följa instruktionerna, virusmängden vid provtagningstillfället och sjukdomsprevalensen i befolkningen när testet tas.

Europeiska CDC släppte ett dokument i mars som säger att självtestning kan komplettera men inte ersätta traditionella testmetoder. Att flytta ansvaret för att rapportera testresultat från vårdpersonal och laboratorier till individer kan leda till underrapportering och göra svarsåtgärder som kontraktsspårning och karantän av kontakter ännu mer utmanande, heter det i rapporten.

Men ett förtryck i MedRxiv av tre amerikanska forskare från Harvard och Yale hävdade att tester i hemmet faktiskt skulle kunna hjälpa till med pandemikontroll och att teckningsoptioner betraktas som en del av den nationella inneslutningsstrategin.

En annan artikel, i The New England Journal of Medicine i september förra året, sa att enkla, billiga snabba tester kommer att uppnå målet med massövervakning även om deras känslighet för att fånga korrekta resultat är sämre än andra tester.

Dela Med Dina Vänner: