Förklarat: Vad är mänskliga utmaningsförsök som Storbritannien kommer att genomföra för Covid?

Medan human challenge trials (HCTs) har hjälpt till att ge viktig information om flera sjukdomar, har vissa varit omgivna av kontroverser och frågor om etik.

En NHS-anställd tittar över vaccinationsvikarna vid Elland Roads massvaccinationscenter i Leeds, England. (Foto: AP)

Storbritannien kommer att genomföra de första COVID-19 human challenge-försöken (HCT) inom en månad från nu. Den brittiska regeringen spenderar 33,6 miljoner pund för försöken, som genomförs gemensamt av regeringens Vaccines Taskforce, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust och det kliniska företaget hVIVO.

Rättegången tillkännagavs först i oktober 2020.

Vad kommer att hända genom denna rättegång?

I denna studie kommer över 90 friska frivilliga i åldrarna 18-30 medvetet att exponeras för små mängder av viruset i kontrollerade miljöer, för att testa behandlingar och vacciner. På så sätt utmanas deltagarna av viruset. Detta är inte detsamma som vanliga kliniska prövningar av vaccin, där vaccinet ges till deltagare som har fått infektionen naturligt.

Forskare letar efter friska unga vuxna eftersom de löper relativt låg risk att drabbas av komplikationer av covid-19. Viktigt är att forskarna kommer att använda virusstammen som har cirkulerat i Storbritannien sedan mars 2020 och som är känd för att ha låg risk hos friska unga vuxna.

En av de viktigaste sakerna som forskare vill avgöra genom utmaningen är att identifiera den minsta mängd virus som krävs för att infektera en person. Forskare är också hoppfulla om att resultaten av den första studien kommer att hjälpa läkare att förstå hur immunsystemet reagerar på SARS-CoV-2 och att identifiera faktorer som påverkar hur viruset överförs, inklusive hur en infekterad person överför viruset till miljön .

Även om vi vet att infektion från viruset utlöser kroppens immunsvar, vilket får neutraliserande antikroppar att bekämpa sjukdomen, finns det fortfarande flera okända om viruset och hur vacciner verkar mot det. Till exempel finns det lite klarhet om varför vissa människor inte har några symtom alls och medan andra utvecklar milda eller svåra sjukdomar.

mariah lynn nettovärde 2017

En av de största okända sakerna om covid-19 är hur länge den naturliga immuniteten mot det varar. Även om det finns några uppskattningar som tyder på att immunitet kan vara i några månader, finns det ingen konsensus i det vetenskapliga samfundet ännu. Förra veckan, Frankrikes hälsomyndighet meddelade att de bara kommer att ge en chans av vaccinet till personer som redan har haft covid-19, förutsatt att immuniteten mot naturliga infektioner varar i minst 3-6 månader.

Forskare hoppas också få reda på hur olika vacciner fungerar mot viruset, med tanke på att viruset håller på att utvecklas. En ny variant som heter B.1.525, som verkar likna varianten som finns i Sydafrika, identifierades i Storbritannien den här veckan.

Det kan inte sägas med säkerhet om vacciner signifikant påverkar överföringen av viruset och hur effektiva de kommer att vara mot de nya varianterna. Vidare måste varaktigheten av vaccininducerad immunitet också bestämmas.

Vad är syftet med en sådan rättegång?

Även om HCT inte är en nödvändig del av vaccinutvecklingen, begär vissa utvecklare att ett sådant försök utförs med människor snarare än djur. Detta beror på att inte alla slutsatser som dras från studier av djurmodeller av sjukdomar kan tillämpas korrekt på människor.

HCT kan ge mer exakt information om sjukdomen och dess effekter på människor, och även ge resultat om effektiviteten av vacciner på infekterade människor.

Trots det finns det vissa begränsningar för HCT, eftersom de inte kan utföras för sjukdomar som har en hög dödlighetsfrekvens eller för sjukdomar för vilka ingen behandling finns tillgänglig.

Fallet för och emot HCT

Utmaningsförsök på människor har genomförts under hundratals år och har bidragit till utveckling av vaccin och läkemedel. Till exempel, på 1900-talet hjälpte HCTs utförda för gula febern av läkaren Walter Reed till att bevisa att sjukdomen överfördes av myggor.

En artikel publicerad 2019 i tidskriften Rättegångar noterar att under de senaste decennierna har HCT för malaria registrerat över 2 000 deltagare utan några allvarliga biverkningar eller sjukhusvistelser.

Ändå finns det ett argument mot att genomföra sådana prövningar, eftersom vissa prövningar från det förflutna inte kommer att uppfylla dagens etiska riktlinjer. Medan HCT har hjälpt till att ge viktig information om sjukdomar som kolera, dengue, influensa och tyfus, har vissa försök varit omgivna av kontroverser.

Ett sådant försök genomfördes i Guatemala i mitten av 1900-talet, då deltagarna exponerades för könssjukdomar med målet att hitta en lämplig profylax (förebyggande) metod för dem. Mellan 1946 och 1948 smittade amerikanska forskare medvetet utsatta grupper som inkluderade sexarbetare, fångar, soldater, psykiskt funktionshindrade och institutionaliserade personer med STDs som syfilis, gonorré och chancroid utan deras medgivande och vetskap .

GÅ MED NU :Express Explained Telegram Channel

Vad gör HCT etiskt komplex för nya infektionssjukdomar (vilket covid-19 är) är det faktum att inte allt är känt om dem, och därför finns det en betydande risk för komplikationer.

De som stöder HCT hävdar dock att de potentiella fördelarna med sådana prövningar överväger riskerna med dem.

Dela Med Dina Vänner: